2022年6月27日月曜日

「臨床試験」との違いは?

臨床研究・臨床試験・治験の位置づけ
人を対象に行われるあらゆる研究を「臨床研究」と呼びます。基礎研究とは対極をなすもので、「臨床で行われる全ての研究」を包括する概念です。臨床試験(治験を含む)だけでなく、症例研究、調査研究(ケースコントロール研究、コホート研究)も含まれます。臨床研究>臨床試験>治験という包含関係があります(右図参照)。

「臨床研究」のうち、薬剤の投与、器具の使用、手術や放射線治療といった人為的行為(介入※)によって、人体に何らかの変化が伴う研究「介入研究」が「臨床試験」です。特に新薬開発のための「臨床試験」を「治験」といいます。

※研究(試験)対象者の治療内容および生活習慣・生活行動を、研究のために、作為的に操作(コントロール)すること

出典:(治験ナビ) https://chikennavi.net/yougo/index.htm

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